DESAFIO DO CLIENTE
Formada há mais de 40 anos, como uma empresa de consultoria especializada em análise de falhas, a Exponent, Inc. oferece hoje uma gama incrivelmente ampla de serviços de consultoria para quase todos os setores da indústria, desde engenharia e assistência médica até construção e energia. O que torna a Exponent única é sua ampla experiência, que poucos de seus concorrentes conseguem igualar. A empresa recorre a isso para fornecer aos clientes pesquisas e análises científicas aprofundadas, ou avaliações de resposta muito rápidas, com as informações críticas que tanto as decisões cotidianas quanto as estratégicas podem exigir.
Esta diferenciação é claramente evidente na Prática de Engenharia Biomédica da empresa, uma equipe dedicada de 13 cientistas e engenheiros com acesso a colegas em mais de 90 disciplinas. Em seu laboratório acreditado A2LA ISO 17025 no centro da Filadélfia, esta equipe investiga dispositivos médicos e biomateriais com grau de dispositivo em todas as etapas do ciclo de vida do produto, incluindo pesquisa e desenvolvimento, recall de produto, suporte litigioso e análise de recuperação. Seus clientes incluem fabricantes de dispositivos médicos, produtos relacionados e matérias-primas, assim como escritórios de advocacia, associações comerciais, universidades e a FDA.
"Não nos consideramos apenas um laboratório de testes", afirma a Dra. Marta Villarraga, uma das diretoras da clínica. "Auxiliamos nossos clientes na solução de problemas complexos. Devido à nossa amplitude e profundidade de experiência, somos capazes de fornecer soluções sofisticadas quando surgem desafios únicos durante os testes. Somos bem conhecidos por descobrir o "o quê" e o "porquê". Entregamos resultados precisos como outros laboratórios neste mercado, mas onde nos diferenciamos é na interpretação desses resultados"
Este conhecimento especializado é especialmente importante quando se busca testes em áreas que carecem de protocolos padronizados. Nesses casos, que representam mais da metade da carga de trabalho da prática, a equipe deve desenvolver a metodologia de teste correta para um dispositivo ou material específico e formular esquemas de carga corretos, o que é particularmente desafiador quando envolve cargas destinadas a replicar fenômenos fisiológicos.
"Estamos testando materiais, dispositivos ou tecidos tanto por procedimentos padrão quanto em ambientes únicos do mundo real", disse Ryan Siskey, gerente da clínica. "Para fazer isso de forma eficaz, precisamos de equipamentos que nos permitam confiar em equipamentos suficientemente flexíveis para que possamos projetar protocolos de teste que possam ser usados para abranger uma variedade de aplicações. É por isso que, constantemente, escolhemos a MTS."
SOLUÇÃO DA MTS
Para alcançar a confiabilidade e flexibilidade que exigem, a Prática de Engenharia Biomédica da Exponent implementa quatro sistemas de testes mecânicos MTS, cada um para diferentes propósitos. Estes incluem um Bionix® Simulador de desgaste da coluna vertebral e três estruturas de carga servo-hidráulica Bionix - uma configuração axial e duas configurações axial/torsional. Todos estes sistemas são acionados por controles digitais FlexTest® e pelo Software de testes MTS TestSuite™ Multipurpose Elite.
Juntos, este conjunto de soluções totalmente integradas fornece a gama de capacidades de que o grupo precisa para atender a uma mistura diversificada de clientes. A estrutura de carga axial é utilizada para testes de biomateriais, incluindo polietileno, cimentos ósseos e materiais PEEK, bem como tecidos macios e calcificados, corpos de prova cadavéricos e seringas. A estrutura de carga axial/torsional permite testes cadavéricos mais extensos para a coluna vertebral e quadril. O simulador de desgaste da coluna vertebral é usado para testar discos de reposição cervical e lombar, dispositivos de reposição do núcleo (implantes dinâmicos não-fusionais), gaiolas intercorporais e corpos de prova cadavéricos.
"A versatilidade das câmaras de amostragem e a flexibilidade do software de teste do simulador de desgaste da coluna nos permite ser muito criativos ao testar uma variedade de dispositivos", afirma a Dra. Villarraga. "A programação é fácil de seguir e fácil de usar, o que é uma grande vantagem". Estes testes suportam uma gama igualmente ampla de necessidades para os clientes da Exponent. Os conjuntos de dados são usados para melhorar a verificação e validação do projeto do produto, o envio regulamentar, o suporte a litígios e o desenvolvimento de novas técnicas de teste que eventualmente se tornam métodos padronizados"
BENEFÍCIOS PARA O CLIENTE
Como a Exponent prospera ao atender a maior variedade possível de necessidades dos clientes, a versatilidade geral do hardware e software MTS é fundamental para resolver os desafios dos clientes. Além disso, a Clinica de Engenharia Biomédica descobriu que o uso de soluções de teste MTS pode promover relacionamentos mais fortes.
"Nossos clientes conhecem muito bem a reputação da marca MTS, e alguns deles até usam as soluções MTS", diz Siskey. "Se os clientes estiverem familiarizados com nosso equipamento de teste, é mais fácil para eles desenvolverem protocolos que sabem que serão implementados de uma certa maneira. Da mesma forma, quando desenvolvemos novos protocolos que nossos clientes utilizarão em seus próprios laboratórios, estamos falando a mesma língua"
De fato, a prática tem adquirido e validado equipamentos MTS para os clientes, configurado as instalações para protocolos de teste específicos, e então instalado a solução nas instalações do cliente. Isto não é incomum nos casos em que os clientes não dispõem do tempo ou da experiência necessários para desenvolver um novo protocolo.
A flexibilidade e a usabilidade do software MTS também desempenha o papel de um laboratório de consultoria que oferece inúmeras aplicações de teste.
"É fundamental que os operadores se tornem muito proficientes com o software em um tempo razoável", explica Siskey. "O software MTS TestSuite torna esta tarefa muito simples e intuitiva, e pode ser usado para projetar e executar uma ampla gama de testes, desde especificações padrão ISO e ASTM até protocolos mais recentes. Quando você entra em novas aplicações e está chegando com novos algoritmos de aquisição de dados, o procedimento de teste final pode envolver 50 ou 60 etapas. Com o software MTS, sabemos que ele funcionará sem problemas"
A natureza da relação entre Exponent e MTS requer um nível especial de colaboração, que inclui a integração e configuração das estruturas de carga, controladores e software, bem como as próprias aplicações de teste.
"Trabalhar com a MTS sempre foi uma experiência muito agradável", avaliar a Dra. Villarraga. "Eu achei o pessoal muito conhecedor. Desde que ficamos com uma única plataforma, isso tornou nossas transições mais suaves à medida que nosso laboratório foi crescendo. A confiabilidade do equipamento é grande. E quando os problemas surgem no último minuto, eles encontram respostas rapidamente. Temos sorte que a MTS é muito receptiva às nossas necessidades"
