SFIDA DEL CLIENTE
Costituita più di 40 anni fa come società di consulenza specializzata nell'analisi dei guasti, Exponent, Inc. oggi offre una gamma incredibilmente ampia di servizi di consulenza per quasi tutti i settori industriali, dall'ingegneria e dall'assistenza sanitaria all'edilizia e all'energia. Ciò che rende Exponent unico è la sua vasta esperienza, che pochi dei suoi concorrenti possono eguagliare. L'azienda attinge a questo per fornire ai clienti ricerche e analisi scientifiche approfondite o valutazioni a risposta molto rapida, con le informazioni critiche che possono richiedere sia decisioni quotidiane che strategiche.
Questa differenziazione è chiaramente evidente nella pratica di ingegneria biomedica dell'azienda, un team dedicato di 13 scienziati e ingegneri con accesso a colleghi di oltre 90 discipline. Nel suo laboratorio accreditato A2LA ISO 17025 nel centro di Filadelfia, questo team esamina i dispositivi medici e i biomateriali di grado dispositivo in ogni fase del ciclo di vita del prodotto, inclusi ricerca e sviluppo, richiamo del prodotto, supporto per controversie e analisi di recupero. I loro clienti includono produttori di dispositivi medici, prodotti correlati e materie prime, nonché studi legali, associazioni di categoria, università e FDA.
"Non ci consideriamo solo un laboratorio di prova", afferma la dottoressa Marta Villarraga, uno dei responsabili dello studio. "Assistiamo i nostri clienti nella risoluzione di problemi complessi. Grazie alla nostra vasta e profonda esperienza, siamo in grado di fornire soluzioni sofisticate quando sorgono sfide uniche durante le prove. Siamo famosi per aver individuato il "cosa" e il "perché". Forniamo risultati precisi come altri laboratori in questo mercato, ma ci distinguiamo per l'interpretazione di quei risultati".
Questa competenza è particolarmente importante quando si perseguono prove in aree che mancano di protocolli standardizzati. In questi casi, che rappresentano più della metà del carico di lavoro dello studio, il team deve sviluppare la giusta metodologia di prova per uno specifico dispositivo o materiale e formulare schemi di carico corretti, particolarmente impegnativi quando si tratta di carichi destinati a replicare fenomeni fisiologici.
"Stiamo testando materiali, dispositivi o tessuti sia con procedure standard che in ambienti reali unici", afferma Ryan Siskey, un manager all'interno dello studio. "Per farlo in modo efficace, abbiamo bisogno di apparecchiature su cui possiamo fare affidamento, apparecchiature sufficientemente flessibili da poter progettare protocolli di prova che possono essere utilizzati per una vasta gamma di applicazioni. Ecco perché scegliamo costantemente MTS."
SOLUZIONE MTS
Per ottenere l'affidabilità e la flessibilità di cui hanno bisogno, la pratica di ingegneria biomedica di Exponent utilizza quattro sistemi di prove meccaniche MTS, ciascuno per scopi diversi. Questi includono un simulatore di usura della colonna vertebrale Bionix®e tre telai di carico servoidraulici Bionix: una configurazione assiale e due configurazioni assiali/torsionali. Tutti questi sistemi sono guidati dai controlli digitali FlexTest® e dal software di prova MTS TestSuite™ Multipurpose Elite.
Insieme, questa gamma di soluzioni completamente integrate fornisce la gamma di capacità di cui il gruppo ha bisogno per servire un mix diversificato di clienti. Il telaio di carico assiale viene utilizzato per le prove sui biomateriali, inclusi polietilene, cementi ossei e materiali PEEK, nonché tessuti molli e calcificati, campioni da cadavere e siringhe. Il telaio di carico assiale/torsionale consente prove su cadavere più approfondite per la colonna vertebrale e l'anca. Il simulatore di usura della colonna vertebrale viene utilizzato per testare dischi sostitutivi sia cervicali che lombari, dispositivi di sostituzione del nucleo (impianti dinamici senza fusione), gabbie intersomatiche e campioni da cadavere.
"La versatilità delle camere dei campioni e la flessibilità del software di prova del simulatore di usura della colonna vertebrale ci consente di essere molto creativi nel testare una varietà di dispositivi", spiega la dottoressa Villarraga. "La programmazione è user-friendly e facile da seguire, il che è un grande vantaggio. Queste prove supportano una gamma altrettanto ampia di esigenze per i clienti di Exponent. I set di dati vengono utilizzati per migliorare la verifica e la convalida della progettazione del prodotto, l'invio normativo, il supporto per le controversie e lo sviluppo di nuove tecniche di prova che alla fine diventano metodi standardizzati.
VANTAGGI PER IL CLIENTE
Dal momento che Exponent prospera soddisfacendo la più ampia gamma di esigenze dei clienti, la versatilità complessiva dell'hardware e del software MTS è fondamentale per risolvere le sfide dei clienti. Inoltre, il reparto di ingegneria biomedica ha scoperto che l'utilizzo di soluzioni di prova MTS può favorire relazioni più solide.
"I nostri clienti conoscono molto bene la reputazione del marchio MTS e alcuni di loro utilizzano persino le soluzioni MTS", afferma Siskey. "Se i clienti hanno familiarità con le nostre apparecchiature di prova, è più facile per loro sviluppare protocolli che sanno verranno implementati in un certo modo. Allo stesso modo, quando sviluppiamo nuovi protocolli che i nostri clienti utilizzeranno nei loro laboratori, stiamo parlando la stessa lingua".
Lo studio, infatti, ha acquistato e convalidato apparecchiature MTS per i clienti, configurato le apparecchiature per protocolli di prove specifiche e quindi installato la soluzione presso la struttura del cliente. Questo non è raro nei casi in cui i clienti non hanno il tempo o le competenze necessarie per sviluppare un nuovo protocollo.
La flessibilità e l'usabilità del software MTS giocano anche nel ruolo dello studio come laboratorio di consulenza che offre numerose applicazioni di prova.
"È fondamentale che gli operatori acquisiscano un'ottima competenza nell'uso del software in un lasso di tempo ragionevole", afferma Siskey. "Il software MTS TestSuite rende questo compito molto semplice e intuitivo e può essere utilizzato per progettare ed eseguire un'ampia gamma di prove, dalle specifiche standard ISO e ASTM ai protocolli più recenti. Quando entri in nuove applicazioni e ti vengono in mente nuovi algoritmi di acquisizione dati, la procedura di prova finale può comportare 50 o 60 passaggi. Con il software MTS, sappiamo che funzionerà senza problemi".
La natura della relazione tra Exponent e MTS richiede un livello speciale di collaborazione, che include l'integrazione e la configurazione dei telai di carico, controller e software, nonché le applicazioni di prova stesse.
"Lavorare con MTS è sempre stata un'esperienza molto piacevole", afferma la dottoressa Villarraga. "Ho trovato il personale molto competente. Poiché siamo rimasti con un'unica piattaforma, ha reso le nostre transizioni più fluide man mano che il nostro laboratorio è cresciuto. L'affidabilità dell'attrezzatura è ottima e, quando sorgono problemi all'ultimo minuto, trovano rapidamente la soluzione. Siamo fortunati che MTS sia molto sensibile alle nostre esigenze."
