RETO DEL CLIENTE
Creada hace más de 40 años como empresa consultora especializada en el análisis de fallas, Exponent, Inc. actualmente ofrece una gama increíblemente amplia de servicios de consultoría para casi todos los sectores de la industria, desde la ingeniería y la atención sanitaria hasta la construcción y la energía. Lo que hace único a Exponent es su amplia experiencia, que pocos de sus competidores pueden igualar. La empresa se basa en esto para ofrecer a los clientes investigaciones y análisis científicos en profundidad, o evaluaciones de respuesta muy rápida, con la información crítica que tanto las decisiones cotidianas como las estratégicas pueden requerir.
Esta diferenciación es claramente evidente en el Departamento de Ingeniería Biomédica de la empresa, un equipo dedicado de 13 científicos e ingenieros con contacto con colegas de más de 90 disciplinas. En su laboratorio acreditado por la norma A2LA ISO 17025, ubicado en el centro de Filadelfia, este equipo investiga los dispositivos médicos y los biomateriales de grado de dispositivo en cada etapa del ciclo de vida del producto, incluidos la investigación y el desarrollo, el retiro de productos, el apoyo a litigios y el análisis de recuperación. Sus clientes incluyen fabricantes de dispositivos médicos, productos relacionados y materias primas, así como bufetes de abogados, asociaciones comerciales, universidades y la FDA.
“No nos solo un laboratorio de pruebas”, menciona la Dra. Marta Villarraga, una de las directoras del departamento. “Ayudamos a nuestros clientes a resolver problemas complejos. Debido a nuestra amplia y profunda experiencia, somos capaces de brindar soluciones sofisticadas cuando surgen retos únicos durante las pruebas. Somos conocidos por descubrir el “qué“ y el “por qué”. Entregamos resultados precisos como otros laboratorios en este mercado, pero nos diferenciamos en la interpretación de esos resultados”.
Esta experiencia es particularmente importante cuando se realizan pruebas en áreas que carecen de protocolos estandarizados. En estos casos, que representan más de la mitad de la carga de trabajo de la práctica, el equipo debe desarrollar la metodología de prueba correcta para un dispositivo o material específico y formular esquemas de carga correctos, lo que es particularmente desafiante cuando se trata de cargas destinadas a replicar fenómenos fisiológicos.
“Estamos probando materiales, dispositivos o tejidos mediante procedimientos estándar y en entornos únicos del mundo real”, explica Ryan Siskey, gerente del departamento. “Para hacerlo con eficacia, necesitamos equipos en los que podamos confiar, equipos que sean lo suficientemente flexibles como para poder diseñar protocolos de prueba que se puedan utilizar para abarcar una gran variedad de aplicaciones. Por eso elegimos constantemente a MTS”.
SOLUCIÓN DE MTS
Para lograr la confiabilidad y flexibilidad que necesitan, el Departamento de Ingeniería Biomédica de Exponent implementa cuatro sistemas de pruebas mecánicas MTS, cada uno para diferentes propósitos. Estos incluyen un Bionix® Spine Wear Simulator y tres bastidores de carga servohidráulicos Bionix: una configuración axial y dos configuraciones axial/torsional. Todos estos sistemas son accionados por los controles digitales FlexTest® y el software de pruebas MTS TestSuite™ Multipurpose Elite.
En conjunto, este abanico de soluciones totalmente integradas proporciona la gama de capacidades que el grupo necesita para atender a una gran variedad de clientes. El bastidor de carga axial se utiliza para pruebas de biomateriales, incluidos el polietileno, los cementos óseos y los materiales PEEK, así como tejidos blandos y calcificados, probetas de cadáveres y jeringas. El bastidor de carga axial/torsional permite realizar pruebas de cadáveres más extensas para la columna vertebral y la cadera. El simulador de desgaste de la columna vertebral se utiliza para probar discos de reemplazo cervicales y lumbares, dispositivos de reemplazo de núcleos (implantes dinámicos sin fusión), jaulas intercorporales y probetas de cadáveres.
“La versatilidad de las cámaras de muestras y la flexibilidad del software de pruebas del simulador de desgaste de la columna vertebral nos permite ser muy creativos al probar diversos dispositivos”, indica el Dr. Villarraga. “La programación es fácil de seguir y amigable, lo cual es una gran ventaja. Estas pruebas respaldan una gama igualmente amplia de necesidades para los clientes de Exponent. Los conjuntos de datos se utilizan para mejorar la verificación y la validación del diseño de productos, la presentación regulatoria, el apoyo a litigios y el desarrollo de nuevas técnicas de prueba que eventualmente se convertirán en métodos estandarizados”.
BENEFICIOS PARA EL CLIENTE
Como Exponent se esfuerza por satisfacer la mayor variedad posible de necesidades de los clientes, la versatilidad general del hardware y el software de MTS es fundamental para resolver los retos de los clientes Además, el Departamento de Ingeniería Biomédica ha comprobado que el uso de soluciones de prueba MTS puede fomentar relaciones más sólidas.
“Nuestros clientes conocen muy bien la reputación de la marca MTS y algunos de ellos incluso utilizan las soluciones de MTS”, comenta el Sr. Siskey. “Si los clientes están familiarizados con nuestro equipo de prueba, es más fácil para ellos desarrollar protocolos que saben que se implementarán de cierta manera. Del mismo modo, cuando desarrollamos protocolos novedosos que nuestros clientes utilizarán en sus propios laboratorios, hablamos el mismo idioma”.
De hecho, el departamento ha comprado y validado equipos MTS para los clientes, ha configurado los accesorios para protocolos de prueba específicos y luego ha instalado la solución en las instalaciones del cliente. Esto no es poco frecuente en casos en los que los clientes carecen del tiempo o de la experiencia necesaria para desarrollar un nuevo protocolo.
La flexibilidad y la facilidad de uso del software de MTS también se incluyen en el papel de la empresa como laboratorio de consultoría que ofrece numerosas aplicaciones de pruebas.
“Es fundamental que los operarios lleguen a dominar el software en un tiempo razonable", dijo el Sr. Siskey”, explica el Sr. Siskey. “"El software MTS TestSuite hace que esta tarea sea muy sencilla e intuitiva, y permite diseñar y ejecutar una amplia gama de pruebas, desde las especificaciones estándar ISO y ASTM hasta los protocolos más recientes. Cuando uno aborda nuevas aplicaciones y se plantean nuevos algoritmos de adquisición de datos, el procedimiento de prueba final puede implicar 50 o 60 pasos. Con el software MTS, sabemos que funcionará sin problemas”.
La naturaleza de la relación entre Exponent y MTS requiere un nivel especial de colaboración, que incluye la integración y la configuración de los bastidores de carga, los controladores y el software, así como las propias aplicaciones de prueba.
“Trabajar con MTS siempre ha sido una experiencia muy agradable”, menciona el Dr. Villarraga. “He comprobado que el personal está muy bien informado. El hecho de que nos hayamos quedado con una sola plataforma ha facilitado las transiciones a medida que nuestro laboratorio ha ido creciendo. La confiabilidad del equipo es excelente. Y cuando surgen problemas en el último momento, encuentran respuestas con rapidez. Somos afortunados de que MTS responda muy bien a nuestras necesidades”.
