고객이 직면한 과제
40여 년 전에 설립된 오류 분석 전문 컨설팅 회사인 Exponent, Inc.는 오늘날 엔지니어링 및 의료 분야부터 건설 및 에너지에 이르는 거의 모든 산업 분야에서 광범위한 컨설팅 서비스를 제공합니다. Exponent가 경쟁 업체와 다른 부분은 비교할 수 없을 정도로 경험의 폭이 넓은 것입니다. 이 회사는 이러한 경험을 바탕으로 고객이 일상적인 의사 결정이나 전략적인 의사 결정을 내릴 때 필요한 주요 정보를 포함하는 심층적인 과학적 연구 및 분석 또는 매우 신속한 평가를 제공합니다.
이러한 차별화는 회사의 생체 의학 엔지니어링 관행에서 분명하게 나타납니다. 이 회사는 90개 이상의 분야에서 동료와 협업할 수 있는 13명의 과학자와 엔지니어로 구성된 전담팀을 구성했습니다. 필라델피아 시내에 있는 A2LA ISO 17025 인증 연구소에서 근무하는 이 팀은 연구 개발, 제품 리콜, 소송 지원, 검색 분석을 포함하는 제품 수명주기의 모든 단계에서 의료 기기 및 기기 등급 생체 재료를 조사합니다. 그들의 고객에는 의료 기기, 관련 제품, 원자재 제조업체는 물론 법률 회사, 무역 협회, 대학 및 FDA가 포함됩니다.
"저희는 저희 실험실이 단순한 테스트 실험실이라고 생각하지 않습니다." 관련 인물 중 한 명인 Marta Villarraga 박사의 말입니다. "저희는 고객이 복잡한 문제를 해결하도록 지원합니다. 저희는 경험의 폭과 깊이를 바탕으로 테스트 중에 고유한 문제가 발생할 경우 정교한 솔루션을 제공할 수 있습니다. 저희는 '무엇'과 '왜'를 알아내는 것으로 잘 알려져 있습니다. 저희는 이 시장의 다른 실험실과 마찬가지로 정확한 결과를 제공하지만 저희가 차별화되는 부분은 그 결과를 해석하는 것입니다."
표준화된 프로토콜이 없는 영역에서 테스트를 수행할 때는 이러한 전문성이 특히 중요합니다. 관행 작업 부하의 절반 이상을 차지하는 경우 팀은 특정 장치 또는 재료에 대한 올바른 테스트 방법론을 개발하고 올바른 부하 체계를 공식화해야 합니다. 이는 생리적 현상을 복제하기 위한 부하를 포함할 때 특히 어렵습니다.
"저희는 표준 절차를 통해 또는 고유한 실제 환경에서 재료, 장치 또는 조직을 테스트하고 있습니다." 실무 관리자 Ryan Siskey의 말입니다. 이를 효과적으로 수행하려면 신뢰할 수 있는 장비, 즉 다양한 응용 분야에 사용할 수 있는 테스트 프로토콜을 설계할 만큼 충분히 유연한 장비가 필요합니다. 이것이 저희가 지속적으로 MTS를 선택하는 이유입니다."
MTS 솔루션
Exponent의 생체 의학 엔지니어링 관행에서는 필요한 신뢰성과 유연성에 도달하기 위해 각기 다른 목적을 위해 4개의 MTS 기계 테스트 시스템을 배포합니다. 여기에는 Bionix® Spine Wear 시뮬레이터 및 세 개의 Bionix 서보 유압식 부하 프레임이 포함됩니다. 이 세 개의 프레임에는 하나의 축 구성과 두 개의 비틀림 구성이 포함됩니다. 이러한 모든 시스템은 FlexTest® 디지털 제어 및 MTS TestSuite™ Multipurpose Elite 테스트 소프트웨어로 구동됩니다.
이와 함께 완전히 통합된 솔루션을 사용하면 그룹이 다양한 조합의 고객에게 서비스를 제공하기 위해 필요한 다양한 기능을 제공합니다. 축 방향 부하 프레임은 폴리에틸렌, 뼈 시멘트, PEEK 재료는 물론 연질 및 석회화 조직, 시체 시편 및 주사기를 포함한 생체 재료 테스트에 사용됩니다. 그만큼 축/비틀림 부하 프레임은 척추와 엉덩이에 대한 보다 광범위한 사체 검사를 허용합니다. 척추 마모 시뮬레이터는 경추 및 요추 대체 디스크, 핵 대체 장치(비 융합 동적 임플란트), 체간 케이지 및 사체 시편을 테스트하는 데 사용됩니다.
Villarraga 박사는 "샘플 챔버의 다용성과 척추 마모 시뮬레이터 테스트 소프트웨어의 유연성 덕분에 다양한 장치를 테스트하는 데 매우 창의적인 방법을 사용할 수 있습니다."라고 합니다. "프로그래밍은 따라하기 쉽고 사용자 친화적입니다. 이는 큰 장점입니다. 이 테스트는 Exponent의 클라이언트가 요구하는 광범위한 요구 사항을 지원합니다. 데이터 세트는 제품 설계 검증, 검증, 규제 제출, 소송 지원 및 궁극적으로 표준화된 방법이 될 새로운 테스트 기술 개발을 개선하는 데 사용됩니다."
고객 혜택
Exponent는 가능한 한 광범위한 고객 요구 사항을 충족함으로써 번창하기 때문에 MTS의 하드웨어 및 소프트웨어의 전반적인 다양성은 고객의 과제를 해결하는 데 중요합니다. Biomedical Engineering Practice에서는 또한 MTS 테스트 솔루션을 사용하면 더 강력한 관계를 조성할 수 있음을 발견했습니다.
Siskey는 "고객들은 MTS 브랜드의 명성을 매우 잘 알고 있으며 일부는 MTS 솔루션을 직접 사용하기도 합니다."라고 합니다. "고객이 저희 테스트 장비에 익숙하다면 특정 방식으로 구현될 것임을 알고 있는 프로토콜을 개발하는 작업이 더 쉬워집니다. 마찬가지로 고객이 자신의 실험실에서 사용할 새로운 프로토콜을 개발할 때 저희는 동일한 언어를 사용합니다."
실제로 관행에서는 클라이언트용 MTS 장비를 구입 및 검증하고 특정 테스트 프로토콜에 대한 고정 장치를 구성한 다음 클라이언트 시설에 솔루션을 설치했습니다. 클라이언트가 새로운 프로토콜을 개발하는 데 필요한 시간이나 전문 지식이 부족한 경우 드물지 않은 경우입니다.
MTS 소프트웨어의 유연성과 유용성은 수 많은 테스트 응용 프로그램을 제공하는 컨설팅 실험실로서의 실무 역할에도 영향을 줍니다.
Siskey는 "운영자들이 합리적인 기간 안에 소프트웨어에 매우 능숙해지는 것이 중요합니다."라고 합니다. "MTS TestSuite 소프트웨어는 이 작업을 매우 간단하고 직관적으로 만들어 주며 표준 ISO 및 ASTM 사양에서 최신 프로토콜에 이르기까지 광범위한 테스트를 설계하고 실행하는 데 사용할 수 있습니다. 새로운 응용 프로그램을 사용하고 새로운 데이터 수집 알고리즘을 만들 때 최종 테스트 절차에는 50가지 또는 60가지 단계가 포함될 수 있습니다. MTS 소프트웨어를 사용하면 원활하게 실행될 것입니다."
Enent와 MTS 사이의 관계 특성에는 테스트 응용 프로그램뿐만 아니라 부하 프레임, 컨트롤러 및 소프트웨어의 통합 및 구성을 포함하는 특별한 수준의 협업이 필요합니다.
"MTS와의 협업은 항상 매우 즐거운 경험이었습니다." Villarraga 박사의 말입니다. "전 직원들의 지식이 매우 풍부하다는 것을 알게 되었습니다. 단일 플랫폼을 고수했기 때문에 실험실이 성장함에 따라 전환이 더 원활해졌습니다. 장비의 신뢰성이 뛰어납니다. 그리고 마지막 순간에 문제가 발생하더라도 신속하게 해결책을 찾습니다. MTS가 저희 요구에 빨리 대처해주어 다행입니다."
