KUNDENHERAUSFORDERUNG
Exponent, Inc. wurde vor über 40 Jahren als Beratungsunternehmen spezialisiert auf Fehleranalysen gegründet und bietet heute eine unglaublich breite Palette an Beratungsdienstleistungen für nahezu jeden Industriezweig – vom Ingenieurwesen über das Gesundheitswesen bis hin zum Bauwesen und der Energiebranche. Was Exponent einzigartig macht, ist die umfassende und vielschichtige Erfahrung, die nur wenige seiner Mitbewerber bieten können. Das Unternehmen nutzt dies, um Kunden mit fundierten wissenschaftlichen Untersuchungen und Analysen oder sehr schnell reagierenden Auswertungen die kritischen Informationen zu liefern, die sowohl für alltägliche als auch für strategische Entscheidungen erforderlich sein können.
Diese Differenzierung zeigt sich deutlich in der Biomedical Engineering Practice des Unternehmens, einem engagierten Team von 13 Wissenschaftlern und Ingenieuren mit Zugang zu Kollegen in über 90 Disziplinen. In seinem nach A2LA ISO 17025 akkreditierten Labor im Stadtzentrum von Philadelphia untersucht dieses Team Medizinprodukte und gerätetaugliche Biomaterialien in jeder Phase des Produktlebenszyklus, einschließlich Forschung und Entwicklung, Produktrückruf, Unterstützung bei Rechtsstreitigkeiten und Rückholanalysen. Zu den Kunden gehören Hersteller von Medizinprodukten, verwandten Produkten und Rohstoffen sowie Anwaltskanzleien, Handelsverbände, Universitäten und die FDA.
„Wir sehen uns nicht als reines Prüflabor“, erklärt Dr. Marta Villarraga, eine der Leiterinnen der Practice. „Wir helfen unseren Kunden, komplexe Probleme zu lösen. Aufgrund unserer umfassenden Erfahrung sind wir in der Lage, ausgefeilte Lösungen anzubieten, wenn während der Prüfung einzigartige Herausforderungen auftreten. Wir sind bekannt dafür, das „Was“ und das „Warum“ herauszufinden. Wir liefern ebenso wie andere Labore in diesem Markt präzise Ergebnisse, aber wir unterscheiden uns in der Interpretation dieser Ergebnisse.“
Dieses Fachwissen ist besonders wichtig, wenn Prüfungen in Bereichen durchgeführt werden, für die es keine standardisierten Protokolle gibt. In diesen Fällen, die mehr als die Hälfte des Arbeitsaufkommens der Praxis ausmachen, muss das Team die richtige Testmethodik für ein bestimmtes Gerät oder Material entwickeln und korrekte Belastungsschemata formulieren, was besonders anspruchsvoll ist, wenn es sich um Belastungen handelt, die physiologische Phänomene nachbilden sollen.
„Wir testen Materialien, Geräte oder Gewebe sowohl mit Standardverfahren als auch in einzigartigen realen Umgebungen“, so Ryan Siskey, ein Manager bei Practice. „Um das effektiv zu tun, brauchen wir Geräte, auf die wir uns verlassen können – Geräte, die flexibel genug sind, damit wir Testprotokolle entwickeln können, die für eine Vielzahl von Anwendungen verwendet werden können. Deshalb entscheiden wir uns immer wieder für MTS.“
MTS-LÖSUNG
Um die erforderliche Zuverlässigkeit und Flexibilität zu erreichen, setzt die Biomedical Engineering Practice von Exponent vier mechanische Prüfsysteme von MTS ein, die jeweils für unterschiedliche Zwecke verwendet werden. Dazu gehören ein Bionix®Simulator für Wirbelsäulenverschleiß und drei servohydraulische Bionix-Lastrahmen – eine axiale Konfiguration und zwei axiale/torsionale Konfigurationen. Diese Systeme werden von digitalen FlexTest®-Steuerungen und der TestSuite™ Multipurpose Elite Testing Software von MTS gesteuert.
Zusammengenommen bietet diese Palette an vollständig integrierten Lösungen die Bandbreite an Fähigkeiten, welche die Gruppe benötigt, um unterschiedliche Kunden zu bedienen. Der Axiallastrahmen wird für die Prüfung von Biomaterialien verwendet, einschließlich Polyethylen, Knochenzementen und PEEK-Materialien sowie Weich- und Kalzifizierungsgewebe, Leichenproben und Spritzen. Der Axial-/Torsionslastrahmen ermöglicht umfangreichere Tests von Leichenproben für Wirbelsäule und Hüfte. Der Simulator für Wirbelsäulenverschleiß wird zum Testen von zervikalen und lumbalen Ersatzscheiben, Nukleusersatzvorrichtungen (nicht fusionsdynamische Implantate), Interbody-Cages und Leichenproben verwendet.
„Die Vielseitigkeit der Probenkammern und die Flexibilität der Prüfsoftware des Simulators für Wirbelsäulenverschleiß lassen uns beim Testen einer Vielzahl von Geräten sehr kreativ sein“, so Dr. Villarraga. „Die Programmierung ist leicht nachvollziehbar und benutzerfreundlich, was ein großes Plus ist. Diese Tests unterstützen eine ebenso breite Palette von Bedürfnissen der Kunden von Exponent. Die Datensätze werden verwendet, um die Verifizierung und Validierung des Produktdesigns, die Einreichung von Zulassungsanträgen, die Unterstützung bei Rechtsstreitigkeiten und die Entwicklung neuer Testverfahren zu verbessern, die schließlich zu standardisierten Methoden werden.“
KUNDENVORTEILE
Da Exponent davon lebt, ein möglichst breites Spektrum an Kundenbedürfnissen zu bedienen, ist die allgemeine Vielseitigkeit der Hardware und Software von MTS entscheidend für die Lösung der Herausforderungen der Kunden. Darüber hinaus hat Biomedical Engineering Practice festgestellt, dass die Verwendung von Testlösungen von MTS die Beziehung zu Kunden stärken kann.
„Unsere Kunden kennen den Ruf der Marke MTS sehr gut, und einige von ihnen nutzen sogar selbst Lösungen von MTS“, erklärt Siskey. „Wenn Kunden mit unseren Testgeräten vertraut sind, ist es für sie einfacher, Protokolle zu entwickeln, von denen sie wissen, dass sie auf eine bestimmte Weise implementiert werden. Umgekehrt sprechen wir dieselbe Sprache, wenn wir neue Protokolle entwickeln, die unsere Kunden in ihren eigenen Labors einsetzen.“
Tatsächlich hat Biomedical Engineering Practice Geräte von MTS für Kunden gekauft und validiert, die Vorrichtungen für spezifische Prüfprotokolle konfiguriert und dann die Lösung beim Kunden installiert. Dies ist nicht ungewöhnlich für Fälle, in denen Kunden nicht die Zeit oder das Fachwissen haben, um ein neues Protokoll zu entwickeln.
Die Flexibilität und Benutzerfreundlichkeit der Software von MTS unterstützt auch die Rolle von Biomedical Engineering Practice als Beratungslabor, das zahlreiche Testanwendungen anbietet.
„Es ist wichtig, dass die Bediener in angemessener Zeit sehr gut mit der Software umgehen können“, so Siskey. „Die TestSuite Software von MTS macht diese Aufgabe sehr einfach und intuitiv, und sie kann verwendet werden, um eine breite Palette von Tests zu entwerfen und durchzuführen, von Standard-ISO- und ASTM-Spezifikationen bis hin zu neueren Protokollen. Wenn Sie in neue Anwendungen einsteigen und neue Algorithmen für die Datenerfassung entwickeln, kann das endgültige Testverfahren 50 oder 60 Schritte umfassen. Mit der Software von MTS wissen wir, dass es reibungslos laufen wird.“
Die Art der Beziehung zwischen Exponent und MTS erfordert ein besonderes Maß an Zusammenarbeit, das die Integration und Konfiguration der Lastrahmen, Steuerungen und Software sowie die Testanwendungen selbst umfasst.
„Die Zusammenarbeit mit MTS war immer eine sehr angenehme Erfahrung“, bestätigt Dr. Villarraga. „Das Personal ist sehr sachkundig. Da wir bei einer einzigen Plattform geblieben sind, hat dies unsere Übergänge reibungsloser gemacht, als unser Labor gewachsen ist. Die Zuverlässigkeit der Geräte ist groß. Und wenn in letzter Minute Fragen auftauchen, finden sie schnell Antworten. Wir haben das Glück, dass MTS sehr gut auf unsere Bedürfnisse eingeht.“
