DÉFI DU CLIENT
Créé il y a plus de 40 ans, en tant que société de conseil spécialisée dans l’analyse des défaillances, Exponent, Inc. propose aujourd’hui une gamme incroyablement large de services de conseils pour presque tous les secteurs de l’industrie, allant de l’ingénierie et des soins de santé à la construction et à l’énergie. Ce qui rend Exponent unique, c’est sa vaste expérience, que peu de ses concurrents peuvent égaler. La société s’en sert pour fournir à ses clients des recherches et des analyses scientifiques approfondies, ou des évaluations à réponse très rapide, avec les informations essentielles que peuvent nécessiter les décisions quotidiennes et stratégiques.
Cette différenciation est clairement évidente dans le cabinet de génie biomédical de la société, une équipe dédiée de 13 scientifiques et ingénieurs ayant accès à des collègues dans plus de 90 disciplines. Dans son laboratoire accrédité A2LA ISO 17025 au centre-ville de Philadelphie, cette équipe étudie les dispositifs médicaux et les biomatériaux ayant qualité de dispositifs à chaque étape du cycle de vie du produit, y compris la recherche et le développement, le rappel de produits, le soutien juridique et l’analyse de récupération. Leurs clients comprennent des fabricants de dispositifs médicaux, de produits connexes et de matières premières, ainsi que des cabinets d’avocats, des associations professionnelles, des universités et la FDA.
« Nous ne nous considérons pas uniquement comme un laboratoire d’essais », a déclaré la Dre Marta Villarraga, l’une des responsables du cabinet. « Nous aidons nos clients à résoudre des problèmes complexes. Grâce à l’étendue et à la profondeur de notre expérience, nous sommes capables de fournir des solutions sophistiquées lorsque des défis uniques surviennent lors des essais. Nous sommes bien connus pour comprendre le « quoi » et le « pourquoi ». Nous livrons des résultats précis comme les autres laboratoires de ce marché, mais là où nous nous démarquons, c’est dans l’interprétation de ces résultats. »
Cette expertise est particulièrement importante lors de la poursuite des essais dans des domaines qui manquent de protocoles standardisés. Dans ces cas, qui représentent plus de la moitié de la charge de travail du cabinet, l’équipe doit développer la bonne méthodologie d’essai pour un dispositif ou un matériau spécifique et formuler des schémas de chargement corrects, ce qui est particulièrement difficile lorsqu’il s’agit de charges destinées à reproduire des phénomènes physiologiques.
« Nous testons des matériaux, des dispositifs ou des tissus à la fois par des procédures standard et dans des environnements réels uniques », a déclaré Ryan Siskey, le directeur du cabinet. « Pour le faire de manière efficace, nous avons besoin d’un équipement sur lequel nous pouvons compter, un équipement suffisamment flexible pour que nous puissions concevoir des protocoles d’essai pouvant être utilisés pour couvrir une variété d’applications. C’est pourquoi nous choisissons constamment MTS. »
SOLUTIONS MTS
Pour atteindre la fiabilité et la flexibilité dont ils ont besoin, le cabinet de génie biomédical d’Exponent déploie quatre systèmes d’essais mécaniques MTS, chacun à des fins différentes. Ceux-ci incluent un simulateur d’usure de la colonne vertébrale Bionix® et trois bâtis de charge servohydrauliques Bionix — une configuration axiale et deux configurations axiales/en torsion. Tous ces systèmes sont pilotés par les contrôleurs numériques FlexTest® et le logiciel d’essai à usages multiples Elite MTS TestSuite™.
Ensemble, cette gamme de solutions entièrement intégrées fournit la gamme de capacités dont le groupe a besoin pour servir un mélange diversifié de clients. Le bâti de charge axial est utilisé pour les essais de biomatériaux, y compris le polyéthylène, les ciments osseux et les matériaux PEEK, ainsi que les tissus mous et calcifiés, les échantillons cadavériques et les seringues. Le bâti de charge axial/en torsion permet de réaliser des essais cadavériques plus poussés sur la colonne vertébrale et la hanche. Le simulateur d’usure de la colonne vertébrale est utilisé pour tester les disques de remplacement cervicaux et lombaires, les dispositifs de remplacement du noyau (implants dynamiques sans fusion), les cages intersomatiques et les échantillons cadavériques.
« La polyvalence des chambres d’échantillons et la flexibilité du logiciel d’essai du simulateur d’usure de la colonne vertébrale nous permettent d’être très créatifs pour tester une variété de dispositifs », a déclaré la Dre Villarraga. « La programmation est facile à suivre et conviviale, ce qui représente un grand avantage. Ces essais prennent en charge un éventail tout aussi large de besoins des clients Exponent. Les ensembles de données sont utilisés pour améliorer la vérification et la validation de la conception des produits, la soumission réglementaire, le soutien juridique et le développement de nouvelles techniques d’essai qui deviennent finalement des méthodes standardisées. »
AVANTAGES CLIENTS
Parce qu’Exponent se développe en répondant au plus large éventail de besoins des clients, la polyvalence globale du matériel et des logiciels MTS est essentielle pour faire face aux défis des clients. De plus, le cabinet de génie biomédical a découvert que l’utilisation des solutions d’essai MTS peut favoriser des relations plus solides.
« Nos clients connaissent très bien la réputation de la marque MTS et certains d’entre eux utilisent même eux-mêmes les solutions MTS », a déclaré M. Siskey. « Si les clients connaissent notre équipement d’essai, il leur est plus facile de développer des protocoles dont ils savent qu’ils seront mis en œuvre d’une certaine manière. De la même manière, lorsque nous développons de nouveaux protocoles que nos clients utiliseront dans leurs propres laboratoires, nous parlons le même langage. »
En fait, le cabinet a acheté et validé l’équipement MTS pour les clients, configuré les dispositifs pour des protocoles d’essai spécifiques, puis installé la solution dans les locaux des clients. Ce n’est pas rare dans les cas où les clients n’ont pas le temps ou l’expertise nécessaires pour développer un nouveau protocole.
La flexibilité et la convivialité du logiciel MTS jouent également dans le rôle du cabinet en tant que laboratoire de conseil qui propose de nombreuses applications d’essai.
« Il est essentiel que les opérateurs maîtrisent bien le logiciel dans un délai raisonnable », a déclaré M. Siskey. « Le logiciel MTS TestSuite rend cette tâche très simple et intuitive, et il peut être utilisé pour concevoir et exécuter une large gamme d’essais, des spécifications ISO et ASTM standard aux protocoles plus récents. Lorsque vous vous lancez dans de nouvelles applications et que vous proposez de nouveaux algorithmes d’acquisition de données, la procédure d’essai finale peut impliquer 50 ou 60 étapes. Avec le logiciel MTS, nous savons qu’il fonctionnera sans problème. »
La nature de la relation entre Exponent et MTS nécessite un niveau de collaboration particulier, qui inclut l’intégration et la configuration des bâtis de charge, des contrôleurs et des logiciels, ainsi que les applications d’essai elles-mêmes.
« Travailler avec MTS a toujours été une expérience très agréable », a déclaré la Dre Villarraga. « J’ai trouvé le personnel très compétent. Depuis que nous sommes restés avec une plateforme unique, cela a facilité nos transitions au fur et à mesure que notre laboratoire s’est développé. La fiabilité de l’équipement est grande. Et lorsque des problèmes surviennent à la dernière minute, ils trouvent rapidement des réponses. Nous avons la chance que MTS réponde très rapidement à nos besoins. »
